Gobernanza y preparación

Documentación de referencia: no es un dispositivo médico

Esta documentación describe una implementación de referencia evaluada con datos 100% sintéticos. Es una referencia de capacidades y preparación, no una certificación de cumplimiento ni asesoría legal, y no es un dispositivo médico. No está validada clínicamente y no maneja PHI de producción.

Esta sección mapea la implementación de referencia ai-agent-eval-harness-healthtech a los marcos regulatorios, los regímenes de protección de datos y los controles de seguridad operativa que rigen los sistemas de IA en healthtech. Cada documento es una evaluación de preparación o un plan de control, no una certificación, y toda afirmación se acota al sistema tal como se evaluó con datos sintéticos.

Índice

• Plan de registro de auditoría
• Mapeo de protección de datos de la Ley 19.628 de Chile
• Mapeo de gestión de riesgo de modelos (SR 11-7 / NIST AI RMF)
• Ficha de datos
• Aviso de Privacidad de la Demo
• Plan de detección de deriva
• Clasificación y mapeo del Reglamento de IA de la UE
• Evaluación de preparación para HIPAA
• Evaluación de preparación para ISO 42001 y SOC 2
• Evaluación de paridad de seguridad multilingüe
• Mapeo del Marco de Gestión de Riesgos de IA del NIST
• Modelo de amenazas OWASP LLM Top 10 y MITRE ATLAS
• Redacción de PII
• Mapa de superposición regulatoria
• Política de consentimiento de voz y deepfakes